Ngày 06/4/2016, tại kỳ họp thứ 11 khóa XIII, Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam đã thông qua Luật Dược (có hiệu lực thi hành từ ngày 01/01/2017). Luật quy định về chính sách của Nhà nước về dược và phát triển công nghiệp dược; hành nghề dược; kinh doanh dược; đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc và nguyên liệu thuốc; dược liệu và thuốc cổ truyền; đơn thuốc và sử dụng thuốc; thông tin thuốc, cảnh giác dược và quảng cáo thuốc; dược lâm sàng; quản lý thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; thử thuốc trên lâm sàng và thử tương đương sinh học của thuốc; quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và quản lý giá thuốc.
Bên cạnh đó, Bộ Y tế cũng như các bộ ngành khác có liên quan cũng đã ban hành nhiều văn bản mới quy định về: ghi nhãn thuốc, bao bì dược phẩm; quản lý và sử dụng thuốc kháng sinh, thuốc tân dược; quản lý thuốc đông y, thuốc từ dược liệ…